Nr CAS : 1309-48-4
Wzór cząsteczkowy: MgO
Masa cząsteczkowa: 40,3
Standard jakości: USP/FCC/E530/BP/E
Kod produktu to RC.03.04.005781
Jest to produkt otrzymywany w procesie granulacji tlenku magnezu o dobrej ściśliwości dla tabletek;Ma dobrą płynność i rozkład wielkości głównych cząstek od 20 oczek do 80 oczek.
Źródło API magnezu wykorzystywane do produkcji tabletek metodą bezpośredniego prasowania do celów farmaceutycznych i nutraceutycznych;charakteryzujący się wyjątkową sypkością granulek oraz doskonałą ściśliwością i rozpuszczalnością wytworzonych z nim tabletek;wyprodukowane w warunkach GMP;w pełnej zgodności ze specyfikacjami USP, EP, JP i FCC.
chemiczno-fizyczne Parametry | WZBOGACONY | Typowa wartość |
Identyfikacja | Pozytywny dla magnezu | Pozytywny |
Oznaczanie MgO po zapłonie | 98,0%~100,5% | 99,6% |
Tlenek wapnia | ≤1,5% | Niewykryty |
Substancje nierozpuszczalne w kwasach | ≤0,1% | 0,082% |
Wolne sole alkaliczne i rozpuszczalne | ≤2,0% | 0,1% |
Straty przy zapłonie | ≤5,0% | 1,70% |
Chlorek | ≤0,1% | <0,1% |
Siarczan | ≤1,0% | <1,0% |
Metale ciężkie | ≤20 mg/kg | <20 mg/kg mc |
Kadm jako Cd | ≤1mg/kg | 0,0026 mg/kg |
Rtęć jako Hg | ≤0,1 mg/kg | 0,004 mg/kg |
Żelazo jako Fe | ≤0,05% | 0,02% |
Arsen jako As | ≤1mg/kg | 0,68 mg/kg |
Ołów jako Pb | ≤2mg/kg | 0,069 mg/kg |
Gęstość nasypowa | ≥0,85 g/cm3 | 1,2 g/cm3 |
Przejść przez 20 oczek | ≥99% | 99,8% |
Przejść przez 40 oczek | ≥45% | 59,5% |
Przejść przez 100 oczek | ≤20% | 9,6% |
Parametry mikrobiologiczne | WZBOGACONY | Typowa wartość |
Całkowita liczba płyt | Maks.1000 jtk/g | <10 CFU/g |
Drożdże i pleśnie | Maks.50 jtk/g | <10 CFU/g |
bakterie z grupy coli | Maks.10 CFU/g | <10 CFU/g |
E.Coli/g | Negatywny | Negatywny |
Salmonella/g | Negatywny | Negatywny |